抗原抗體結合特性

體外診斷產品的質量很大程度上是由上游的IVD原材料決定的。

體外診斷試劑原料如抗原、抗體、診斷酶、引物等，是體外診斷試劑產業(yè)上游最重要的戰(zhàn)略節(jié)點，其質量是決定體外診斷試劑質量的最重要因素。其中，好的抗體是能做出好的試劑的前提，高質量抗體診斷原料在最適的試劑制備條件下能夠發(fā)揮出最佳性能。但是抗體在經過修飾偶聯(lián)后形成最終的免疫檢測分析系統(tǒng)則需要經過多種復雜工藝，其中任何一環(huán)的變化都會對最終的試劑性能產生影響。

而且，我國的體外診斷試劑原料目前還主要依賴進口，從行業(yè)長遠發(fā)展角度出發(fā)，必須掌握抗原/抗體診斷原料的制備技術。近幾年，IVD原料廠家不斷增加，原料質量也不斷提高，對于我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展具有很大的推動作用。

抗原抗體結合力

• 靜電引力
• 范德華力
• 氫鍵結合力
• 疏水作用力

抗原抗體反應特性

1）特異性

指抗原與抗體的結合反應的專一性。實質上，抗原抗體的結合只發(fā)生在抗原的抗原決定簇與抗體的抗原結合位點。由于兩者的空間結構互補，決定了抗原抗體結合的高度特異性。例如C反應蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT），雖來源于同一物種，但C反應蛋白其僅與抗C反應蛋白（CRP）的抗體結合，而不與抗降鈣素原（PCT）的抗體反應。正是抗原抗體反應的特異性才使免疫測定能在非常復雜的蛋白質化合物（例如血清）中測定某一特定的物質，而不需先分離待檢物。

但是這種特異性也不是絕對的，也可能出現(xiàn)交叉反應。交叉反應是指兩種抗原分子表面存在有相同或相似的抗原表位時，同一種抗體結合的現(xiàn)象。例如：絨毛膜促性腺激素（HCG）和黃體生成激素（LH）。LH 和HCG均由α和β兩個亞單位組成，兩者發(fā)生交叉反應的原因是因為兩者的α亞單位是同類的：用hCG免疫動物所得的抗血清中含有抗α-HCG和抗β-HCG兩種抗體，抗α-HCG抗體將與LH發(fā)生交叉反應。在臨床檢驗中，作為早孕診斷的試劑中必須應用只對HCG特異的抗β-HCG，以避免與其它激素的交叉反應的發(fā)生。

2）可逆性

抗原抗體結合是一個動態(tài)平衡的過程，抗原抗體復合物的解離取決于抗體對相應抗原的親和力及反應條件（如離子強度、pH等）?？赡嫘灾缚乖贵w結合后形成的復合物在一定條件下可發(fā)生解離，恢復抗原抗體的游離狀態(tài)?？乖贵w結合是分子表面的結合，猶如酶與底物的結合，是一種非共價鍵結合，結合雖穩(wěn)定但可逆。

3）比例性

抗原抗體反應遵循一定的量比關系。當抗原抗體比例合適時，即曲線的高峰部分稱為等價帶（zone of equivalence）。在等價帶前后分別為抗體過剩帶和抗原過剩帶。如果抗原或抗體極度過剩，則無沉淀物形成，在免疫測定中稱為帶現(xiàn)象（zone phenomenon）?？贵w過量稱為前帶（prezone），抗原過量稱為后帶（postzone）。在用免疫學方法測定抗原時，應使反應系統(tǒng)中有足夠的抗體量，否則測得的量會小于實際含量，甚至出現(xiàn)假陰性。

因此，抗原/抗體診斷原料的靈敏度、特異性、效價和親和力是決定試劑盒性能的關鍵因素，也是體外診斷試劑生產商對體外診斷試劑原料性能考核的重點參數(shù)。

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