免疫熒光平臺(tái)

臨床對(duì)比分析

以K28c9-K30t2配對(duì)抗體對(duì)制備免疫熒光試紙條，利用PG2免疫熒光試紙條檢測30例雅培賦值血清樣本（濃度范圍4-100ng/ml）進(jìn)行對(duì)比分析，如圖1，樣本符合率R²>98%。

圖1：免疫熒光平臺(tái)樣本符合率

準(zhǔn)確性

將濃度為的15ng/ml-20ng/ml和45ng/ml-55ng/ml兩水平的PGⅡ質(zhì)控品當(dāng)做樣本，利用PG2免疫熒光試紙條對(duì)每個(gè)樣品重復(fù)測定3次，計(jì)算每個(gè)樣品測定結(jié)果的均值，記為M，并根據(jù)公式B=（M-T）/T×100%（B為相對(duì)偏差；M為測量濃度均值；T為標(biāo)定濃度）計(jì)算相對(duì)偏差，相對(duì)偏差應(yīng)不大于15%。

表1：免疫熒光平臺(tái)準(zhǔn)確性

重復(fù)性

將濃度為的15ng/ml-20ng/ml和45ng/ml-55ng/ml兩水平的PGⅡ質(zhì)控品當(dāng)做樣本，利用PG2免疫熒光試紙條各重復(fù)測定10次, 計(jì)算測量值的平均值（）和標(biāo)準(zhǔn)差（s）。按公式CV=（S /）×100%，計(jì)算變異系數(shù)(CV)，結(jié)果應(yīng)不大于15%。

表2：免疫熒光平臺(tái)重復(fù)性

膠乳比濁平臺(tái)

校準(zhǔn)曲線

將K28c9、K30t2配對(duì)抗體對(duì)與膠乳微球偶聯(lián)制備R2試劑，R1試劑為緩沖液，應(yīng)用日立7080儀器進(jìn)行胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)校準(zhǔn)品的定量檢測，如圖2。

圖2：校準(zhǔn)曲線

線性范圍

以PGⅡ膠乳比濁試劑檢測5個(gè)質(zhì)控品濃度。如下表和圖3所示，線性范圍可達(dá)到0-100ng/ml。

臨床對(duì)比分析

PGⅡ膠乳比濁試劑盒測定三甲醫(yī)院賦值臨床血清樣本30例，測定結(jié)果樣本符合率R²>99%。

圖4：臨床對(duì)比分析

胃蛋白酶原（PG）的臨床意義

胃蛋白酶原（PG）的定量檢測方法

胃蛋白酶原Ⅱ（pepsinogenⅡ，PGⅡ）

胃蛋白酶原（PG）是胃蛋白酶的前體，胃蛋白酶是一種特異性產(chǎn)生于胃粘膜的消化酶。人胃表達(dá)兩種同工酶，PG1和PG2，具有不同的生化和免疫特性。基于使用特異性抗體或原位雜交的免疫組織化學(xué)的組織學(xué)研究清楚地鑒定了產(chǎn)生PGⅠ和PGⅡ的細(xì)胞。PGⅠ主要由胃底腺的主細(xì)胞和黏液頸細(xì)胞分泌，但PGⅡ不僅在這些細(xì)胞中產(chǎn)生，而且在心臟，幽門和十二指腸Brunner腺細(xì)胞中產(chǎn)生。圖1顯示產(chǎn)生PGⅠ和PGⅡ的細(xì)胞與產(chǎn)生胃酸和胃泌素的細(xì)胞的分布。
胃蛋白酶原主要被排泄到胃腔中，但其中約1％進(jìn)入血液。研究已經(jīng)闡明，血清PG水平反映了胃粘膜的形態(tài)和功能以及各種病理狀況，如炎癥。值得注意的是，在慢性萎縮性胃炎的過程中，粘膜萎縮從幽門腺側(cè)向口腔側(cè)進(jìn)展，并且PG1水平和PG1/PG2比率隨著粘膜萎縮的進(jìn)展而減少。這些臨床極其重要的血清PG水平變化是由于上述PG產(chǎn)生細(xì)胞在胃粘膜上皮細(xì)胞中的獨(dú)特分布所致。此外，過去的病理學(xué)和流行病學(xué)研究結(jié)果表明，慢性萎縮性胃炎與分化型胃癌發(fā)生之間存在強(qiáng)相關(guān)性，因此慢性萎縮性胃炎被認(rèn)為是癌前病變。胃蛋白酶原測試一方面基于慢性萎縮性胃炎和胃癌發(fā)展之間的相關(guān)性，另一方面基于慢性萎縮性胃炎和低PG水平之間的相關(guān)性。通過引入能夠鑒定胃癌高風(fēng)險(xiǎn)受試者的PG測試，并且通過引入用于篩查PG測試陽性受試者的內(nèi)窺鏡檢查，可以顯著改善胃癌檢測的效率。

PGⅡ參考值