新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測(cè)-抗體檢測(cè)

SARS-COV-2病毒侵入人體后，SARS-COV-2的外殼蛋白（S蛋白、N蛋白等）會(huì)激起人體的免疫反應(yīng)，從而產(chǎn)生抗體。通過對(duì)SARS-COV-2特異性抗體的檢測(cè)，可以判定人體是否被病毒感染。

SARS-COV-2病毒侵入人體后，能夠產(chǎn)生IgG、IgM以及IgA等不同亞型的抗體，其中疾病診斷用的較多的為IgM及IgG抗體。由于個(gè)體差異，不同個(gè)體感染病原微生物后產(chǎn)生抗體的時(shí)間有所不同，一般在3-7d左右開始產(chǎn)生IgM抗體；7-14d左右產(chǎn)生IgG抗體。

抗體檢測(cè)臨床意義

中南山院士表示：如何在短時(shí)間內(nèi)鑒別新冠病毒和流感，這個(gè)是非常重要的，除了核酸檢測(cè)和RT-PCR，還可以進(jìn)行IgM檢測(cè)。對(duì)疑似病人進(jìn)行IgM檢測(cè)是很好的輔助手段。

IgM 是機(jī)體初次免疫應(yīng)答最早產(chǎn)生的抗體，但持續(xù)時(shí)間不長(zhǎng)，是近期感染的標(biāo)志物，檢測(cè)窗口期短，有利于早期診斷和排除可疑病例。IgG 是機(jī)體再次免疫應(yīng)答產(chǎn)生的主要抗體，在病毒持續(xù)感染一段時(shí)間后才會(huì)出現(xiàn)，且出現(xiàn)持續(xù)時(shí)間長(zhǎng) ，IgG 檢測(cè)可以提高診斷的準(zhǔn)確性，減少漏診。

檢測(cè)原理

抗體檢測(cè)主要是檢測(cè)患者血清或血漿樣本中的 IgM和 IgG 抗體。目前研制的新冠病毒IgM或IgG檢測(cè)試劑盒主要依賴于免疫層析平臺(tái)，其實(shí)驗(yàn)原理為：

2019-nCoV抗體檢測(cè)原理

將帶有膠體金標(biāo)記的能與抗體特異結(jié)合的抗原固定在結(jié)合墊上，在NC膜上的T線處固定抗人IgM或抗人IgG二抗。將待測(cè)樣品滴至加樣處，樣品向試紙另一端移動(dòng)，當(dāng)樣品中含有待測(cè)抗體時(shí)，待測(cè)抗體與結(jié)合墊上的金標(biāo)抗原結(jié)合，形成抗原-抗體復(fù)合物，隨后被被T線上的二抗捕獲，并顯色。若待測(cè)樣品中不含待測(cè)抗體，則只有C線顯色。

結(jié)果分析

利用抗體檢測(cè)來判定患者是否被新冠病毒感染，需要同時(shí)對(duì)IgG以及IgM進(jìn)行檢測(cè)。

IgM	IgG	結(jié)果判讀
陽性	陰性	1. 提示感染早期 2. 可能存在假陽性
陽性	陽性	提示現(xiàn)癥感染
陰性	陽性	1. IgG雙份血清滴度升高4倍以上，可以回顧性診斷； 2. 提示感染，但不能區(qū)分現(xiàn)癥感染還是既往感染。 3. 抗體親和力檢測(cè)，可用于區(qū)分初次感染和再次感染
陰性	陰性	1. 未感染 2. 窗口期 3. 可能存在假陰性

檢測(cè)特點(diǎn)

優(yōu)點(diǎn)

樣本來源靈活，血清、血漿、全血均可，避免了目前核酸檢測(cè)采集上呼吸道樣本對(duì)醫(yī)護(hù)人員暴露風(fēng)險(xiǎn)大的問題
操作簡(jiǎn)便，無需任何儀器設(shè)備，操作者、操作空間不受任何限制
適用范圍廣，能夠檢測(cè)無癥狀感染者
檢測(cè)快速，隨到隨測(cè)

缺點(diǎn)

靈敏度和特異性有限，幾乎無法檢測(cè)潛伏期和感染初期的病人，因此不能作為新冠肺炎確診和排除的唯一依據(jù)。
抗體檢測(cè)容易受到血液標(biāo)本中一些干擾物質(zhì)（如非特異IgM、類風(fēng)濕因子、溶血所致的高濃度血紅蛋白等）的存在而出現(xiàn)“假陽性”結(jié)果，所以抗體檢測(cè)必須同時(shí)檢測(cè)IgM和IgG，且通常需多次動(dòng)態(tài)檢測(cè)來確認(rèn)。

新冠病毒IgG、IgM抗體檢測(cè)是一種快速簡(jiǎn)便的篩查方式。抗體檢測(cè)作為核酸檢測(cè)的一種有效補(bǔ)充，其檢測(cè)結(jié)果具有流行病學(xué)意義，是認(rèn)識(shí)新冠感染發(fā)生、發(fā)展、預(yù)后、轉(zhuǎn)歸的重要手段。

參考文獻(xiàn)

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[2]. 《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》（試行第6版）